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          基立福質量保證部高級經理Pablo一行蒞臨指導
          日期:2023-10-23來源:瀏覽:
           

          202394-7日,基立福質量保證部高級經理Pablo先生、中國生物制藥質量與法規事務總監鄭丹丹女士及上海萊士質量副總宋正敏女士、質量負責人余進博士一行四人蒞臨同路生物交流指導,公司副總經理汪模正先生主持接待。

          此次來訪主要是了解同路生物對基立福質量協議的執行情況,并對執行過程中存在的困難和問題進行交流。

          汪總對基立福及上海萊士質量團隊的到訪和現場指導表示感謝。汪總表示:基立福質量協議執行之初,面對的問題和不解比較多,主要原因一是對歐盟法規和其他國際標準的了解不夠深入,二是對與國際標準對標的意義理解不夠透徹。質量協議的執行過程,也是同路生物不斷學習提升的過程,三年來我們收獲頗多,對歐美相關法規的理解不斷加深,質量協議中與國際標準對標的要求也恰恰與監管部門近年來提出的血液制品行業接軌國際標準的理念高度契合。對于基立福方提出的改善提升建議,同路生物將結合自身產品工藝特點和廠區生產設施現狀逐步落實與改進,充分借鑒基立福的質量管理經驗,促進同路生物質量管理水平的進一步提升。

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